İçerik
- Fibromiyalji Hastalarında Ağrıyı Azaltma
- Fibromiyalji Hastalarında Yorgunluğu Azaltma
- Fibromiyalji İçin 3 Onaylı İlaç
Çalışma Xyrem'in Fibromiyalji Hastalarında Ağrı ve Yorgunlukla Mücadeleye Yardımcı Olabileceğini Gösteriyor
12 Mayıs 2010 (Baltimore) - Güçlü uyku hapı Xyrem, fibromiyaljili kişilerde ağrı belirtisinin hafifletilmesine yardımcı olabilir, ilacı plaseboya karşı çağıran bir çalışmayı önerir.
Xyrem'i alan insanların yarısından fazlasının, Portland'daki Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi'nden Doktora Kim Dupree Jones, diyor.
Xyrem ayrıca, yorgunluğun, sertliğin ve diğer semptomların azaltılmasına da yardımcı olduğunu söyledi.
Yeni çalışma, American Pain Society'nin yıllık toplantısında sunuldu.
Ulusal Fibromiyalji Derneği, çoğunlukla kadın olan yaklaşık 10 milyon Amerikalı'nın kronik ağrı ve yorgunluk ile karakterize açıklanamayan bir durum olan fibromiyalji olduğunu tahmin etmektedir.
Jones, FDA tarafından narkolepsinin tedavisi için onaylanan Xyrem'in, çalışmaların gösterdiği rahatsız uyku modellerini düzelttiğini düzelttiğini söylüyor.
Ayrıca küçük ve ön çalışmalar, ilacın fibromiyaljili kişilerde ağrı ve yorgunluğu azaltabileceğini göstermiştir.
Fibromiyalji Hastalarında Ağrıyı Azaltma
Yeni çalışmaya fibromiyaljili 334 hasta alındı. Katılımcılar 14 hafta boyunca yatmadan önce iki doz Xyrem veya plasebo aldı.
Çalışmanın başlangıcında, her üç gruptaki ortalama ağrı skoru, 100 puanlık bir ölçekte yaklaşık 72 puandı; bu, daha yüksek puanların daha kötü ağrıya işaret ettiğini gösteriyor.
14 hafta sonra, düşük doz alan insanların% 54'ü ve yüksek Xyrem dozunun% 56'sı, plasebo alan hastaların% 35'ine kıyasla% 30 veya daha fazla ağrıda azalma bildirmiştir.
Her iki Xyrem grubundaki hastaların yaklaşık% 44'ü, plasebo grubunda% 23'e kıyasla% 50 veya daha fazla ağrı azalması bildirmiştir.
Jones, “% 30 seviyesi, hastayla ilgili olarak ağrıdaki ılımlı iyileşmeyi ve% 50 seviyesi de önemli iyileşmeyi temsil ediyor” diyor.
Her iki dozdan da Xyrem alan kişiler, çalışmanın ilk haftası kadar erken ağrılarda azalma olduğunu bildirdi.
Fibromiyalji Hastalarında Yorgunluğu Azaltma
100 puanlık bir ölçekte, yorgunluk skorları, plasebo grubundaki 18 puanla karşılaştırıldığında, düşük ve yüksek dozlu Xyrem gruplarında sırasıyla 28 ve 30 puan düşmüştür.
Ayrıca, her iki Xyrem grubundaki kişilerin neredeyse yarısı, tedaviden sonra plasebo grubunun dörtte birinden fazlasına karşı "çok daha iyi" veya "çok daha iyi" olduklarını bildirdi.
Xyrem alan kişiler arasında en sık görülen yan etkiler baş ağrısı (sırasıyla düşük ve yüksek doz gruplarında hastaların% 15 ve% 23'ü), bulantı (% 14 ve% 21) ve baş dönmesi (% 13 ve% 17) idi. .
Xyrem, gamma hidroksibutirat (GHB) olarak da bilinen merkezi bir sinir sistemi depresandır. Bazen "tecavüz ilacı" olarak adlandırılan GHB, suistimal potansiyeli yüksek.
Çalışmaya dahil olmayan Michigan Üniversitesi'nden Ann Arbor'dan bir romatolog olan Daniel J. Clauw, “Ancak uyuşturucu narkolepsi için reçete edildiğinde çok fazla suistimal görmedik” diyor.
“Önlenmesi gereken sistemler çalışıyor gibi görünüyor” diyor.
Fibromiyalji İçin 3 Onaylı İlaç
ABD'de fibromiyalji tedavisi için onaylanan üç ilaç vardır: Lyrica, Cymbalta ve Savella. Hiçbiri Xyrem ile aynı şekilde çalışmıyor.
Kendi başına, her ilaç hastaların yaklaşık% 40'ında etkilidir, Clauw WebMD'ye bildirir.
“Yani, farklı etki mekanizmalarına sahip diğer ilaçlara açıkça yer var. Ayrıca, herhangi bir kronik durumda olduğu gibi, farklı şekilde çalışan farklı ilaçları birleştirerek daha iyi bir yanıt alabilirsiniz” diyor. Clauw dört ilacın da üreticilerine danışır.
Ariz. Tucson'dan gelen bir fibromiyalji hastası olan Kristine Thorson, WebMD'ye ilacın diğerleri başarısız olduğunda çalıştığını söyler. “Ben pes edebildim” diyor.
Narkolepsinin tedavisinde kullanılanlara benzer dozlarda, Xyrem ayda 500 dolara mal olabilir.
İlacı yapan ve çalışmayı finanse eden Jazz Pharmaceuticals Inc., fibromiyalji tedavisinde Xyrem kullanımı için FDA onayına başvurdu.
