Ajans, Yanlış Olarak Yutkunan Benadryl Ekstra Mukavemetli Kaşıntı Durdurma Jeli Üzerindeki Ciddi Yan Etkilere Karşı Uyardı
12 Mayıs 2010 - FDA bugün insanları yalnızca cilt üzerinde kullanılması gereken tezgah üstü (OTC) bir ürün olan yanlışlıkla yutma Benadryl Ekstra Güçlü Kaşıntı Durdurma Jeli nedeniyle potansiyel olarak ciddi yan etkileri konusunda uyardı.
FDA, yanlışlıkla ürünü yutmuş olan kişilerde ciddi yan etki raporları almıştır.
Bazı OTC Benadryl ürünlerinin yutulması amaçlanmıştır. Ancak Benadryl Ekstra Güçlü Kaşıntı Durdurucu Jel, cilt üzerinde belirtildiği gibi kullanıldığında yalnızca güvenli ve etkilidir.
Jeli yutan insanlar, tehlikeli miktarda aktif terkip maddesi olan difenhidramin alımını yapabilir. Yüksek dozlarda difenhidramin bilinç kaybı, halüsinasyonlar ve konfüzyon gibi ciddi yan etkilere neden olabilir.
FDA'nın İlaç Hata Önleme ve Analizi Bölümü başkanı RPH, Carol Holquist "Tüketici karışıklığı ve yanlış ürün kullanımı ciddi halk sağlığı sorunlarıdır." Dedi. "FDA, tüketicilere ve eczanelere, cilt için ürünleri yutulması gereken ürünlerden ayrı olarak saklamalarını tavsiye ediyor."
FDA, birçok eczanenin ve marketin, Benadryl Ekstra Güçlü Kaşıntı Durma Jeli'ne çok benzeyen difenhidramin topikal jeller sattığını belirtti. Bu ürünleri de yutmayın.
Tüketicilerin Benadryl Ekstra Güçlü Kaşıntı Durdurma Jeli'nin cilt üzerinde kullanılması gerektiğini fark etmelerine yardımcı olmak için, üretici Johnson & Johnson, aşağıdaki önlemleri almıştır:
- "Yalnızca Cilt Kullanımı İçin" adlı yeni ve belirgin bir ifade eklemek için ürün etiketini değiştirdi.
- Ürünün kapağına "Yalnızca Cilt Kullanımı İçin" yazan bir çıkartma yapıştırılmıştır.
- Tüketicilere yanlışlıkla Benadryl Ekstra Mukavemetli Kaşıntı Durdurucu Jel yutmada etkili olabilecek faktörleri daha iyi anlamak için tüketici çalışmaları başlattı.
FDA, benzer ürün üreticilerini, etiketleme ve ambalajlamalarında benzer değişiklikler kabul etmeye teşvik eder.
Yeniden ambalajlanan ürün şu anda perakende satış mağazalarında stoklanmaktadır. FDA, tüketicilere ve sağlık uzmanlarına, herhangi bir OTC ilaç ürününü kullanmadan önce aktif bileşenleri, kullanım talimatlarını ve uyarıları tanımlamak için her zaman "İlaç Bilgileri" kutusunu okumalarını hatırlatır.